vaccine

有時候,會聽到新聞說,HPV疫苗對於涵蓋的型別,保護效果逼近百分之百,聽起來似乎很動人,很多人似乎也被這樣的說法打動而興起了想打HPV疫苗的念頭,但是要搞清楚,所謂防護效果百分之百,這是有前提的,這必須從臨床試驗的數據說起。

 

Efficacy of a bivalent L1 virus-like particle vaccine in prevention of infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: a randomised controlled trial.
Lancet. 2004 Nov 13-19;364(9447):1757-65.
http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0140673604173984

 

High sustained efficacy of a prophylactic quadrivalent human papillomavirus types 6/11/16/18 L1 virus-like particle vaccine through 5 years of follow-up
Br J Cancer. 2006 Dec 4;95(11):1459-66. Epub 2006 Nov 21
http://www.nature.com/bjc/journal/v95/n11/full/6603469a.html

atp cohort

gardasil

上圖分別是保蓓和嘉喜的臨床試驗第二期資料,是評估疫苗對HPV感染的預防效果,保蓓所招募的受試者族群是先前沒有過任何HPV感染,也沒有現行感染年輕女性,在注射三劑後的第18個月和27個月作追蹤檢查,在第18個月的時候,預防HPV 16/18感染的效果是91.6%;嘉喜的受試者是排除了任何HPV現行感染的年輕女性,在三劑注射完畢後,追蹤五年的時間,對HPV 16和HPV 18感染的預防效果,分別是96.6%和90.6%,不管哪個數字,都離100%還有一小段距離。

 

Efficacy of human papillomavirus (HPV)-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against cervical infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): final analysis of a double-blind, randomised study in young women.
Lancet. 2009 Jul 25;374(9686):301-14. Epub 2009 Jul 6.
http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(09)61248-4/fulltext

 

Quadrivalent Vaccine against Human Papillomavirus to Prevent High-Grade Cervical Lesions

N Engl J Med. 2007 May 10;356(19):1915-27.

http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa061741

cervarix IIIgardasil III

上圖分別是保蓓和嘉喜的臨床試驗第三期數據,目的在於調查疫苗預防CIN2及CIN3的效果,接受三劑保蓓的受試者,無人進展到CIN3,即保蓓對CIN3的預防效果是100%;接受三劑嘉喜的受試者,預防CIN2及CIN3的各項數據,呈現的保護效果是97%至100%。

 

到此為止,可以搞清楚,兩家疫苗對於預防HPV 16/18感染,效果都不是100%,而所謂百分之百的防護效果,是由臨床數據所定義,指先前從未感染HPV 16/18,或者沒有現行HPV 16/18感染的受試者,於接種三劑疫苗後,沒有人發生由HPV 16/18所引起的CIN2、CIN3。

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